自考14934综合质量管理体系考试大纲（2025年版）
[14934] 综合质量管理体系自学考试大纲浙江省教育考试院 2025 年 12 月自学用书：ISO 9001 质量管理体系及认证概论（2015 版），魏恒远主编，化学工业出版社， 第 2 版
一、 课程性质与设置目的
要求《综合质量管理体系》课程是高等教育自学考试本科层次质量管理工程学等专业的必考课程。通过对本门课程的学习，使学生了解企业质量管理体系现状及其优势，熟悉进行多种质量管理体系综合的必要性和可行性并应用在实际问题的分析中。
《综合质量管理体系》教材内容共分为七章，主要内容包括：现代管理体系及认证知识概述、质量管理体系基础和术语、质量管理体系要求的理解、质量管理体系审核概论、 质量管理体系审核实施、质量管理体系文件编写、质量管理体系文件示例。考试只要求其中的 5 章内容。在自学考试命题中应充分体现本课程的性质和特点。
设置本课程的目的是：从现代管理体系及认证基础知识入手，系统阐释质量管理体系标准条文，具体讲解质量管理体系基础、术语、要求、审核等。通过本课程的学习，使学生全面系统地了解质量管理体系的原则和方法，熟悉 ISO 9000 族标准理念、宗旨、意图和框架结构，增强对以 ISO 9001 为核心的质量管理体系及其作用的了解和应用，更好的适应企业管理创新的市场需求。
学习本课程的要求是：自学应试者应掌握现代管理体系尤其是质量管理体系的概念、特点和意义，了解质量管理体系的产生和发展、基础和术语、要求的理解、审核实施等，熟悉 ISO 9001、ISO 14001、OHSAS 18001 等系列标准的基本内容。
二、 考核内容及目标第
1 章现代管理体系及认证知识概述通过本章的学习，掌握认证的定义、类别、模式；了解产品认证的依据、3C 认证类别、 ISO 9000 族标准的构成；理解质量管理体系认证内涵；理解 CNCA、CNAS、CCAA 宗旨、 主要任务、工作职能等。
（一）现代管理体系与认证
（二）ISO 9000 族标准简介
（一）现代管理体系与认证
1．识记：（1）认证定义；（2）认证的两大类别；（3）产品认证的两种类别；（4）
产品认证模式；（5）自愿性产品认证的依据；（6）CCC 认证标志类别；（7）3C 认证模式；（8）UL 三种标志类型；（9）CE 标志的意义。
2．理解：（1）UL 三种标志类型的区别。
（二）ISO 9000 族标准简介
1．识记：（1）ISO 9000 标准全称；（2）ISO 9000 族标准的构成；（3）我国对应ISO 9000 族标准的系列标准；（4）企业实施 ISO 9001 标准及认证的意义。
1．识记：（1）质量管理体系认证实施过程的两个阶段，及其主要任务和目的；（2）
审核员的定义；（3）审核方的审核分类（即第一方、第二方、第三方审核）；（4）外审员级别；（5）内审员管理；（6）审核员的能力和素质表现。
2．理解：（1）质量管理体系认证涵义；（2）CNCA 主要工作职能；（3）CNAS 宗旨和主要任务；（3）CCAA 主要工作。
第 2 章质量管理体系基础和术语
通过本章的学习，掌握 GB/T 19000 标准的基本内容；了解质量管理体系中的核心术语定义、质量管理原则可能的获益和可开展的活动；理解不同改进方式的内容和步骤；熟悉 GB/T 19000 标准中的术语使用场合、相似术语的区别和联系。
（二）基本概念
（三）质量管理原则
（四）术语和定义
1．理解：（1）GB/T 19000 标准描述的质量管理的基本概念和原则适用方面。
（二）基本概念
1．识记：（1）质量管理体系包含范围；（2）组织的宗旨概念。
（三）质量管理原则
1．识记：（1）顾客、最高管理者、过程、改进、渐进式改进、突破性改进、相关方、供方的定义；（2）“质量管理
二、八
”开的涵义；（3）“以顾客为关注焦点”、 “领导作用”、 “全员参与”、“过程方法”、“改进”、“循证决策”、“关系管理”原则可能的获益；（ 4）“以顾客为关注焦点”、 “领导作用”、 “全员积极参与”、 “过程方法”、“改进”、 “循证决策”、 关系管理”原则可开展的活动。（5）持续改进的目标、对象。
2．理解：（1）决策的定义；（2）渐进式改进的步骤；（3）突破性改进的内容。
（四）术语和定义
1．识记：（1）要求、体系的定义；（2）返工、返修、降级的定义。
2．理解：（1）GB/T 19000 标准中的术语使用场合；（2）有关顾客的 6 个质量管理体系术语；（3）“有效性”和“效率”、“不合格”和“缺陷”、“纠正”和“纠正措施”的区别。
第 3 章质量管理体系
要求的理解通过本章的学习，了解质量管理原则、质量方针与质量目标的关系、基础设施、成文信息、顾客满意等定义；理解 ISO 9001 标准的变化、与其他标准的区别和联系、质量意识教育的方式、内外部沟通的形式、管理评审的特点和输出内容。
（三）范围、引用文件和定义
（四）领导作用
（五）支持
（六）运行
（七）绩效评价
2．理解：（1）ISO 9001：2015 版标准在术语和概念上的变化。
1. 识记：（1）质量管理原则理解：（1）组织实施质量管理体系的潜在益处；（2）ISO 9001 标准中的“应”“宜”“可”“能”的含义；（3）GB/T 19001 与 GB/T 19000 和 GB/T 19004 的关系。
（三）组织环境
1．理解：（1）与组织环境相关的内外部环境。
（四）领导作用
1．识记：（1）质量方针与质量目标之间的框架关系。
2．理解：（1）进行质量意识和顾客满意度意识教育的方式；（2）质量方针定义。
（五）支持
1．识记：（1）基础设施定义；（2）成文信息定义。
2．理解：（1）内部和外部沟通的形式。
（六）运行
1．识记：（1）产品和服务要求中，与顾客沟通的内容要求。
2．理解：（1）内部和外部沟通的形式。
（七）绩效评价
1．识记：（1）顾客满意定义；（2）适宜性评审、充分性评审、有效性评审的概念。
2．理解：（1）组织确定获取、监视和评审顾客满意信息的三种方式；（2）管理评审的特点；管理评审的输出内容。
第 4 章质量管理体系审核概论
通过本章的学习，掌握与审核有关的术语，如审核准则、审核方案、审核计划等；了解实施第一方、第二方、第三方审核的主要原因；理解内部审核员所担负的责任、抽样风险、 审核方案的具体内容。
（一）与审核有关的术语
（二）审核类型、原则与抽样
（一）与审核有关的术语
1．识记：（1）审核、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核方案、审核范围、审核计划的定义。
2. 理解：（1）审核定义中“系统”、“独立”的含义；（2）审核方案与审核计划的区别。
（二）审核类型、原则与抽样
1．识记：（1）第一方审核的目的；（2）实施第一方审核的主要原因；（3）实施第二方审核的主要原因；（3）实施第三方审核的主要理由；ISO 19011：2011 规定的 6 项审核原则；（4）条件抽样的定义。
2．理解：（1）内部审核员所担负的责任；（2）抽样的风险。
1．理解：（1）审核方案的内容。
第 5 章质量管理体系文件编写
通过本章的学习，掌握质量管理体系文件的定义、发挥作用的前提条件、记录的作用和基本形式，理解质量管理体系文件的作用，编制质量手册的目的和注意问题、程序文件的作用。
（一）质量管理体系文件（成文信息）概述
（二）质量手册的编制
（三）程序文件的编制
（四）记录
（一）质量管理体系文件（成文信息）概述
1. 识记：（1）质量管理体系文件的定义；（2）质量管理体系文件充分发挥作用的前提条件。
2. 理解：（1）质量管理体系文件的作用。
（二）质量手册的编制
1．理解：质量手册编制的目的；（2）编制质量手册应该注意的问题。
（三）程序文件的编制
1．理解：程序文件的作用。
（四）记录
1．识记：（1）记录的作用；（2）记录的基本形式。
三、题型举例
（考试时间为 150 分钟）（题型仅作参考，实际命题时不受此限）
（一）单项选择题（在备选答案中只有一个是正确的，将其选出并把它的题号写在题后括号内） 2 分×20 题=40 分
1. 下列简称内部审核的是（）。
A.
第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方审核 D. 审核员审核（二）判断题（下列说法正确的在括号内填√，错误的填×）1 分×15 题=15 分
1. ISO 9000 标准全称为“ISO 9000 族质量管理体系标准”。 ( )
（三）名词解释题 3 分×5 题=15 分
1. 认证
（四）简答题 5 分×6 题=30 分
1. 企业实施 ISO 9001 标准及认证的意义。（5 分）
