自考01962管理体系与认证考试大纲（2011年版）
[01962] 管理体系与认证自学考试大纲浙江教育考试院 2011 年 6 月自学用书：《管理体系与认证》，王敏华、陈丽薇主编，中国计量出版 2010 年 8 月第二版
一、课程性质与设置目的
要求《管理体系与认证》课程是浙江省高等教育自学考试产品质量工程专业本科的考试课程。
随着现代管理科学的发展，管理标准化、规范化的趋势日渐显现，ISO 9000 族质量管理体系、ISO 14000 系列环境管理体系和 OHSAS 18001 职业健康安全管理体系等管理体系认证已成为国际潮流。
管理体系认证是由第三方认证机构以国际标准 ISO 9001、ISO 14001 和 OHSAS 18001 等管理体系标准为依据，对组织的管理体系进行评审和确认，符合规定要求给予注册和书面保证的活动。它是一种国际通行的通过认证来实施管理体系标准的有效方法，也是企业加强科学管理和健康、清洁、安全生产的重要途径，更重要的是许多国家和行业已将符合上述标准作为市场准入的基本要求。因此，管理体系认证在国际经济贸易活动和促进公平市场竞争中起到了十分重要的作用。为了在管理体系认证方面与国际接轨，我国等同采用 ISO 9000 族、ISO 14000 系列和 OHSAS 18001 标准。
设置本课程的目的是：使自考生了解管理体系的内涵、管理体系国际标准及其特点、管理的基本原则；学习质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系及其他管理体系标准，学习管理体系审核和认证的基本知识和方法，培养学生具有可持续发展理念和社会责任性，提高学生的基本技能和基本素质，为学生今后在各行各业从事管理体系认证工作打好基础。
学习本课程的要求是：了解各类管理体系认证的产生背景；掌握质量管理体系、环境管理和职业健康安全管理的主要术语；掌握 ISO 9001、ISO 14001、OHSAS 18001 和 ISO 10012 标准条文的要点；理解并掌握管理体系认证的基本概念、基本方法、依据和原则；理解建立、实施、保持和改进质量管理体系的基本方法和步骤。理解特殊行业的质量管理体系认证及特点；理解一体化管理体系的建立和实施的要点和程序，了解一体化管理体系审核和认证的基本步骤，了解企业标准体系的评价和确认。
二、考核目标
第 1 章绪论
通过本章的学习，要求学生了解管理体系认证的产生和发展，理解管理体系的相关概念，理解管理体系国际标准的特点和企业管理的基本原则。
领会：①管理体系的定义和内涵；②管理体系的特点；③质量认证的基本概念识记：管理体系认证的由来和发展
（1）识记：①管理体系国际标准的由来；②主要的管理体系认证
（2）领会：①三大管理体系标准用途；②国际管理标准的特点领会：组织管理的八项原则
第 2 章质量管理体系标准及认证
通过本章的学习，要求学生了解 ISO 9000 族质量管理体系标准产生的背景，理解 ISO 9000 族标准的特点、ISO 9000 族核心标准的主要用途，理解 ISO 9000 质量管理体系基础和常用术语，掌握 ISO 9001 质量管理体系的要求、质量管理体系的建立、实施和保持、 质量管理体系的审核和质量管理体系的认证。
1、ISO 9000 族标准概述
2、2008 版 ISO 9000 族标准的结构和特点
3、质量管理体系基础
4、质量管理体系常用术语
5、GB/T 19001:2008 标准的理解和实施
6、质量管理体系的建立、实施和保持
1、ISO 9000 族标准概述
（1）识记：ISO 9000 族标准的概念
（2）领会：ISO 9000 族标准的发展
2、2008 版 ISO 9000 族标准的结构和特点
（1）识记：① ISO 管理体系标准的分类；② ISO 9000 族标准的发展趋势；③ ISO9000 族标准及我国等同采用的国家标准
（2）领会：① ISO 9000 族标准的特点；② ISO 9000 族核心标准的主要用途
3、质量管理体系基础领会：质量管理体系基础
4、质量管理体系常用术语领会：ISO 9000 质量管理体系主要术语
5、GB/T 19001:2008 标准的理解和实施
（1）领会：① ISO 9001 标准的总体内容；② ISO 9001 标准的适用范围；③ ISO9001 标准的应用
（2）简单应用：①质量管理体系的要求；②质量管理体系的管理职责；③质量管理体系的资源管理；④质量管理体系的产品实现；⑤质量管理体系的测量、分析与改进
6、质量管理体系的建立、实施和保持
（1）识记：建立、实施和保持质量管理体系准则
（2）领会：①质量管理体系的策划与准备；②质量管理体系文件的策划；③质量管理体系的试运行；④质量管理体系的保持与持续改进领会：①质量管理体系的审核分类、审核目的、审核范围、审核原则；②质量管理体系审核的实施领会：①质量管理体系认证程序；②认证后的监督管理
第 3 章特殊行业的质量管理体系认证
通过本章的学习，要求学生了解特殊行业质量管理体系认证的发展概况，理解主要行业专用质量管理体系标准及其分类。
1、特殊行业的质量管理体系认证概述
2、汽车行业的质量管理体系认证
3、电信行业的质量管理体系认证
4、航空航天业质量管理体系标准和认证
5、医疗器械行业的质量管理体系认证
6、食品与饮料行业的质量管理体系标准
1、特殊行业的质量管理体系认证概述识记：①当前质量管理体系认证发展概况；②特殊行业质量管理体系标准分类
2、汽车行业的质量管理体系认证
（1）识记：①汽车行业的质量管理体系认证及其标准的产生和发展；② ISO/TS16949 认证的前景
（2）领会：① ISO/TS 16949 认证目标和适用范围；② ISO/TS 16949 标准及认证要点
3、电信行业的质量管理体系认证
（1）识记：①电信行业的质量管理体系认证及 TL 9000 标准产生的背景；② TL9000 认证现状
（2）领会：① TL 9000 标准的目的、应用范围和结构；② TL 9000 的运作模式及主要内容；③ TL 9000 认证的实施
4、航空航天业质量管理体系标准和认证识记：①航空航天业质量管理体系标准 AS 9100 的产生和发展；② AS 9100 的应用范围；
③ AS 9001 标准及认证；④实施 AS 9100 的意义
5、医疗器械行业的质量管理体系认证
（1）识记：①医疗器械行业质量认证的产生和发展；② ISO 13485 标准的实施
（2）领会：① ISO 13485 标准的适用范围和目标；② ISO 13485 标准的主要内容
6、食品与饮料行业的质量管理体系标准
（1）识记：食品和饮料行业质量管理体系标准产生背景
（2）领会：① ISO 15161 标准的适用对象、适用范围、性质、标准的结构形式和内容特点；② ISO 15161 标准的主要内容；③ HACCP 的概念；④ HACCP 原理识记：①教育行业的质量管理体系指南 ISO/IWA 2:2003 产生的背景；② ISO/IWA2:2003 的目的、主要内容；③教育组织的术语和定义；④教育组织建立文件化质量管理体系的要求。
（1）识记：①计算机软件质量管理的发展历程；②软件企业实施 ISO 9000 的效果；
（2）领会：① GB/T 19003-2008 标准目的、适用范围、标准的基本结构和内容；
② GB/T 19003-2008 标准的主要术语和定义识记：① GB/T 19012-2008 《质量管理顾客满意组织处理投诉指南》（IDT ISO10002：2004）标准的目的、标准的主要术语；② ISO 10002：2004 标准使用范围；③ ISO 10002：2004 标准的主要内容；④ ISO 10002 标准与 ISO 9001 和 ISO 9004 标准的关系；⑤ ISO 10002 标准的指导原则识记：药品生产组织的 GMP 认证
第 4 章环境管理体系标准及认证
通过本章的学习，要求学生了解 ISO 14000 系列标准产生的背景、ISO 14000 系列标准、环境保护的法律、法规及其他要求；理解环境管理体系的基本术语和定义，掌握 ISO 14001 环境管理体系要求、环境管理体系的建立与实施和环境管理体系的审核和认证。
1、ISO 14000 系列标准产生的背景
2、ISO 14000 系列标准介绍
3、环境保护的法律法规及其他要求
4、环境管理体系的基本术语和定义
1、ISO 14000 系列标准产生的背景识记：① ISO 14000 系列标准产生背景；②实施 ISO 14000 系列标准的意义；③我国采用 ISO 14000 系列标准概况
2、ISO 14000 系列标准介绍识记：① ISO 14000 系列标准概况；② ISO 14000 系列标准分类；③ ISO 14000系列主要标准的用途
3、环境保护的法律法规及其他要求识记：①我国主要的环境保护法律法规；②环境保护其他要求
4、环境管理体系的基本术语和定义领会：环境管理体系基本术语的定义和概念领会：①环境管理体系总要求；②环境方针；③策划；④实施与运行；⑤检查；⑥管理评审领会：①环境管理体系的建立；②环境管理体系的实施领会：①申请环境管理体系认证组织的基本要求；② ISO 14001 标准认证审核过程
第 5 章职业健康安全管理体系
通过本章的学习，要求学生了解职业健康安全管理体系产生的背景、我国职业健康安全法律、法规；理解 GB/T 28001《职业健康安全管理体系规范》、危险源辨识、风险评价和风险控制的策划。
1、职业健康安全管理体系的背景知识
2、我国职业健康安全法律、法规
3、GB/T 28001 职业健康安全管理体系规范
4、危险源辨识、风险评价和风险控制的策划
1、职业健康安全管理体系的背景知识识记：①职业健康安全现状；②职业健康安全管理标准产生的背景；③建立职业健康安全管理体系的作用和意义领会：职业健康安全管理体系的特点
2、我国职业健康安全法律、法规识记：①我国职业健康安全法律和法规的主要形式；②我国主要的职业健康安全法律法规
3、GB/T 28001 职业健康安全管理体系规范领会：①职业健康安全术语；②职业健康安全管理体系要求
4、危险源辨识、风险评价和风险控制的策划
（1）识记：①危险源辨识、风险评价和风险控制的工作活动分类；②危险源辨识、风险评价和风险控制的策划步骤
（2）领会：①危险源分类；②危险源辨识方法；③风险评价和风险控制的策划
第 6 章其他管理体系认证
通过本章的学习，要求学生了解测量管理体系、信息安全管理体系、社会责任和软件开发能力成熟度模型（CMM)）等标准产生的背景；理解测量管理体系、信息安全管理体系、社会责任和软件开发能力成熟度模型（CMM)）等标准的相关概念、特点、主要内容和用途。
领会：①测量管理体系的特点；②测量管理体系的适用范围；③测量管理体系的目的；
④测量管理体系常用术语和定义；⑤ ISO 10012:2003 标准的主要内容；⑥测量管理体系的审核
（1）识记：信息安全管理体系标准的由来和发展
（2）领会：①信息、信息安全和信息安全管理体系的基本概念；②信息安全管理体系标准的特点；③信息安全管理体系标准的主要内容；④信息安全管理体系建立和运行步骤领会：①食品安全的术语和定义；② GB/T 22000-2006 标准的适用范围；③ GB/T 22000-2006 标准的特点；④ GB/T 22000-2006 标准的主要内容；⑤ GB/T 22000- 2006 标准和 HACCP 的关系及内容比较；⑥ GB/T 22000-2006 标准与 ISO 9001 的关系
（1）识记：① SA 8000 认证产生的背景；②社会责任指导标准（ISO 26000）
（2）领会：① SA 8000 标准的目的与范围；② SA 8000 中的主要术语；③ SA8000 标准的主要内容；④ SA 8000 社会责任体系认证
（1）识记：软件能力成熟度模型概念；②CMM的产生和发展；③CMM的基本思想；
④CMM标准的核心内容——KPA；⑤我国软件能力评估标准的制定与实施
（2）领会：① CMM 的作用；② CMM 的分级、特征与要求；③ CMM 与 ISO 9001标准的关系
第 7 章管理体系的一体化及认证
通过本章的学习，要求学生了解一体化管理体系概念、建立一体化管理体系的意义；理解一体化管理体系的特点和整合的基本思路；理解三合一体系的建立与实施、三合一体系的审核与认证；理解企业标准体系的评价、确认与改进。
1、质量/环境/职业健康安全管理体系的一体化
2、三合一体系的建立与实施
3、三合一体系的审核与认证
4、企业标准体系的评价、确认与改进
1、质量/环境/职业健康安全管理体系的一体化领会：①一体化管理体系概念；②建立一体化管理体系的意义；③一体化管理体系的特点；④管理体系整合的基本思路
2、三合一体系的建立与实施领会：建立与实施一体化管理体系的基本过程
3、三合一体系的审核与认证领会：①一体化管理体系审核的基本条件；②一体化管理体系审核认证程序
4、企业标准体系的评价、确认与改进领会：①企业标准体系的基本概念；②企业标准体系与其它管理体系的关系、企业标准体系评价与确认的地位及作用、企业标准体系评价与确认的区别、企业标准体系持续改进的作用、企业标准体系改进的方法；③企业标准体系的自我评价；④企业标准体系的社会确认；⑤企业标准体系的持续改进
三、题型举例
（题型举例仅供参考，命题时不受此限）
（一）单项选择题（每小题 2 分，共 20 分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1、EMS 表示（ ）
A.质量管理体系 B.环境管理体系 C.职业健康安全管理体系 D.测量管理体系（二）多项选择题（每小题 3 分，共 15 分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
1、可作为认证依据的标准有（ ）
A.OHSAS 18002 B.ISO/TS 16949 C.ISO 14001 D.SA 8000 E.ISO 9000（三）综合分析题（每小题 2 分，共 20 分）由单选或多选组成，在每小题列出的备选项中至少有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
1、顾客满意是指 。
A.顾客对组织的满意或抱怨的意见。
B.顾客对产品质量已满足要求的意见。
C.顾客对其要求已被满足程度的感受。
D.顾客对其所购产品及体系已满足合同要求的程度的意见（四）名词解释（本大题共 5 小题，每小题 3 分，共 15 分)
1、危险源
（五）简答题（每小题 6 分，共 30 分)
1、管理体系整合的基本思路是什么？
四、考试时间
：150 分钟
