自考01615质量管理体系认证考试大纲（2025年版）

[01615] 质量管理体系认证自学考试大纲浙江省教育考试院 2025 年 6 月自学用书：质量管理体系与认证，姚铃丽主编，电子工业出版社 2023 年第 2 版

一、课程性质与设置目的

要求《质量管理体系认证》课程是全国高等教育自学考试专科层次质量管理与认证专业的必考课程。本课程质量审核和体系构建为主线，全面介绍 ISO 9000 族标准的核心内容，涵盖质量管理相关术语、质量管理原则、ISO 9001:2015 质量管理体系要求、ISO 19011 审核指南及审核流程等。课程立足《质量强国建设纲要》对专业人才的战略需求，培养学生掌握建立、实施和优化质量管理体系的方法，具备质量管理体系审核的实操能力，解决企业质量合规与持续改进的实际问题。

《质量管理体系认证》教材内容共分为六个学习情境，主要有： 质量管理体系概述、ISO 9000：质量管理体系基础与术语、ISO 9001：质量管理体系要求、ISO 19011：审核管理体系指南、现场审核的实施、质量管理体系的建立、实施和管理。考试只要求其中的五个学习情境。在自学考试命题中应充分体现本课程的性质和特点。

设置本课程的目的是：通过本课程的学习，使学生构建系统性质量思维，理解国际质量管理原则的核心逻辑，掌握过程方法（PDCA）在企业质量活动中的动态应用；理解 ISO 9001 标准条款要求，将“领导作用”“风险思维”等理论转化为企业资源管理、运行控制的实践方案；具备开展质量管理体系审核的能力，包括策划审核流程、判定合规性、推动持续改进，支撑组织质量绩效提升。

学习本课程的要求是：自学应试者应了解现代认证制度，掌握质量管理体系的相关术语定义、 ISO 9000 族标准构成，理解七项质量管理原则内涵；掌握 ISO 9001 标准对质量管理体系的要求，能够应用标准条款进行审核；掌握 ISO 19011 标准规定的审核方案制定、审核计划编制及检查表设计规范；掌握质量管理体系审核的关键步骤，包括审核启动、现场实施、报告编写及闭环改进。

二、

《质量管理体系与认证》考核内容及目标学习情境 1 质量管理体系概述通过本章的学习，了解认证的分类；了解 CCC 认证；了解 ISO 9000 族标准的构成；理解产品认证和体系认证的区别；掌握 2015 版 ISO 9001 标准的特点；理解企业通过 ISO 9001 认证的作用。

（一）现代管理体系认证

（二）ISO 9000 质量管理体系

（一）现代管理体系认证

1.识记：（1）认证按照强制程度的分类；（2）认证按照认证对象的分类；（3）CCC 认证；

（4）我国的自愿性管理体系认证。

2.理解：产品认证和体系认证的区别。

（二）ISO9000 质量管理体系

1.识记：ISO9000 族标准的四个核心标准。

2.理解：（1）2015 版 ISO9001 标准的特点；（2）企业通过 ISO9001 认证的作用。

学习情境 2 ISO 9000：质量管理体系基础与术语通过本章的学习，了解质量、要求、能力、过程、产品、顾客满意等质量管理体系的常用术语 ；

理解质量管理七项原则的涵义；理解七项原则对对质量管理体系的要求；理解质量方针和质量目标的作用；理解质量管理体系的文件类型和文件的五层次。

（一）质量管理体系原则

（二）质量管理体系常用术语

（一）质量管理体系原则

1.理解：（1）质量管理七项原则的涵义；（2）七项原则对对质量管理体系的要求。

（二）质量管理体系常用术语

1.识记：（1）质量；（2）要求；（3）能力；（4）过程；（5）产品；（6）顾客满意。

2.理解：（1）质量方针和质量目标的作用；（2）质量管理体系的文件类型；（4）文件的五层次。

学习情境 3 ISO 9001：质量管理体系要求通过本章的学习，了解 ISO 9001:2015 标准的框架；了解组织外部环境的构成和相关方的构成；

了解 ISO 9001 的删减原则；了解风险、评审、验证、确认、持续改进等的涵义；了解建立质量目标的要求；了解资源；了解内部资源的构成；了解人员是组织最重要、最根本的资源；了解基础设施的构成；了解与顾客沟通的内容；了解产品和服务放行的形成文件的信息；了解获取顾客满意的方法；了解内部审核提供的信息；理解组织建立实施质量管理体系的基本要求；理解质量管理体系总则的思路是过程方法的思路；理解识别过程的思路体现了 PDCA 的过程特征；理解最高管理者如何确保以顾客为关注焦点；理解制定质量方针的要求；理解沟通质量方针的要求；理解基于风险的方法；理解组织应对风险和机遇的目的；理解如何策划质量目标的实现；理解测量溯源对测量设备的要求；理解质量意识的内容；理解沟通的要求；理解创建和更新文件的要求；理解产品和服务要求评审的内容；理解产品和服务交付后的活动；理解处置不合格输出的途径；理解管理评审输入的内容；理解管理评审输出的内容；理解出现不合格时的处理办法；理解持续改进的步骤；掌握产品标识、监视和测量状态标识与唯一性标识之间的区别；能够应用领导的作用、支持、绩效评价的相关条款进行审核。

（四）策划

（五）支持

（六）运行

（七）绩效评价

（八）持续改进

1.识记：ISO 9001:2015 标准的框架。

1.识记：（1）组织外部环境的构成；（2）相关方的构成；（3）ISO 9001 的删减原则。

2.理解：（1）组织建立实施质量管理体系的基本要求；（2）质量管理体系总则的思路是过程方法的思路；（3）识别过程的思路体现了 PDCA 的过程特征。

1.理解：（1）最高管理者如何确保以顾客为关注焦点；（2）制定质量方针的要求；（3）沟通质量方针的要求。

2.综合应用：运用领导作用的相关条款进行审核。

（四）策划

1.识记：（1）风险；（2）建立质量目标的要求。

2.理解：（1）基于风险的方法；（2）组织应对风险和机遇的目的；（3）如何策划质量目标的实现。

（五）支持

1.识记：（1）资源；（2）内部资源的构成；（3）人员是组织最重要、最根本的资源；（4）基础设施的构成。

2.理解：（1）测量溯源对测量设备的要求；（2）质量意识的内容；（3）沟通的要求；（4）

创建和更新文件的要求。

3.综合应用：运用支持的相关条款进行审核。

（六）运行

1.识记：（1）与顾客沟通的内容；（2）评审；（3）验证；（4）确认；（5）产品和服务放行的形成文件的信息。

2.理解：（1）产品和服务要求评审的内容；（2）产品和服务交付后的活动；（3）处置不合格输出的途径。

3.简单应用：产品标识、监视和测量状态标识与唯一性标识之间的区别。

（七）绩效评价

1.识记：（1）获取顾客满意的方法；（2）内部审核提供的信息。

2.理解：（1）管理评审输入的内容；（2）管理评审输出的内容。

3.综合应用：运用绩效评价的相关条款进行审核。

（八）持续改进

1.识记：持续改进。

2.理解：（1）出现不合格时的处理办法；（2）持续改进的步骤。

学习情境 4 ISO 19011：审核管理体系指南通过本章的学习，了解审核、审核准则的涵义；了解审核的分类；了解审核启动的内容；了解文件评审的目的；了解文件评审的结论；理解审核计划与审核方案的区别；理解第一方、第二方、 第三方审核的区别；理解审核 7 项原则；理解检查表的编制依据；理解检查表的编制方式。

（一）审核类型及审核原则

（二）现场审核启动

（三）检查表编制

（一）审核类型及审核原则

1.识记：（1）审核；（2）审核准则；（3）审核的分类。

2.理解：（1）审核计划与审核方案的区别；（2）第一方、第二方、第三方审核的区别；

（3）审核 7 项原则。

（二）现场审核启动

1.识记：（1）审核启动的内容；（2）文件评审的目的；（2）文件评审的结论。

（三）检查表编制

1.理解：（1）检查表的编制依据；（2）检查表的编制方式。

学习情境 5 现场审核的实施通过本章的学习，了解首次会议的目的；了解不符合事实的描述内容；了解编写不符合项报告的要求；了解审核结论的内容；了解审核报告的内容；了解末次会议的召开目的、时机；理解现场审核的方式；理解准备会的召开时间、目的和内容；理解需要与受审核部门沟通的情形；理解不符合项的分类。

（一）首次会议

（三）审核沟通

（四）审核发现

（五）审核结论及审核报告

（六）末次会议

（一）首次会议

1.识记：首次会议的目的。

（二）现场审核方式

1.理解：现场审核的方式。

（三）审核沟通

1.理解：（1）准备会的召开时间、目的和内容；（2）需要与受审核部门沟通的情形。

（四）审核发现

1.识记：（1）不符合事实的描述内容；（2）编写不符合项报告的要求。

2.理解：不符合项的分类。

（五）审核结论及审核报告

1.识记：（1）审核结论的内容；（2）审核报告的内容。

（六）末次会议

1.识记：末次会议的召开目的、时机。

三、题型举例

（考试时间为 150 分钟）（题型仅作参考，实际命题时不受此限）

（一）单项选择题（在备选答案中只有一个是正确的，将其选出并把它的题号写在题后括号内） 2 分×12 题=24 分

1.以下不属于质量管理七项原则的是（ ）。

A.以顾客为关注焦点 B.全员参与 C.管理的系统方法 D.过程方法（二）判断题（下列说法正确的在括号内填√，错误的填×）1 分×10 题=10 分

1.相邻两次内审的时间间隔不能超过 12 个月。 ( )

（三）名词解释题 3 分×5 题=15 分

1.评审

（四）简答题 5 分×5 题=25 分

1.根据 ISO 9001，组织应评审哪些与产品和服务的相关的要求？

（五）案例分析题 8 分×2 题=16 分

1.请应用 ISO9001:2015 对以下案例进行审核：在审核质量目标时，审核员只见到各部门为确保总目标要采取的措施，而没有部门自己的分目标，王总经理说：“制订分目标是形式主义，措施才是实质性问题，如果这几条措施都做到了，总目标就能实现。”（六）论述 10 分×1 题=10 分产品标识、监视和测量状态标识与唯一性标识之间有哪些区别？