自考14707中药分析考试大纲（2025年版）

湖南省高等教育自学考试课 程考 试大 纲中药分析 （课程代码：14707） 湖南省教育考试院组编 2025 年 6 月高等教育自学考试课程考试大纲课程名称：中药分析课程代码：14707

第一部分

课程性质与目标

一、课程性质与特点

中药分析是高等教育自学考试中药学专业的必考课程。它是以中医药理论为指导， 运用化学、物理学、生物学等现代分析理论和技术，研究中药质量评价与控制的一门应用性学科，是中药学科的一个重要组成部分。该课程教学内容结合我国中药分析的现状， 理论联系实际；并能反映新方法、新技术在中药分析中的应用；培养考生分析问题及解决问题的能力，增强对药品进行质量控制的意识。

二、课程目标与基本

要求通过本课程的学习，要求考生掌握中药分析（定性鉴别、杂质检查和含量测定）的基本方法、基本原理以及应用；培养考生具有中药分析的基本技能与思维能力，为进一步研究与制定中药质量标准奠定基础。

三、与本专业其他课程的关系

本课程的基础课程包括分析化学、中药化学、中药鉴定学、中药药剂学等。考生在学习中药分析课程时，应综合应用已学知识，更好地掌握中药质量的内在规律、质量评价方法和控制方法。

第二部分考核内容与考核目标

通过本章的学习，掌握国家药品标准的基本内容。熟悉中药分析的特点、任务及性质。了解地方药品标准、主要国外药典等药品标准的基本内容。

（一）中药分析学的定义、性质；中药分析的特点；国家药品标准（重点）识记：1. 中药分析学的定义、性质

2. 国家药品标准的定义及种类理解：1.《中国药典》的基本内容

2.《中国药典》中关于计量、精确度等常用的术语应用：根据中药分析的特点解决中药分析中的具体问题（二）中药分析的任务（次重点）

理解：中药分析的主要任务与临床药物的安全有效的联系（三）地方药品标准、主要国外药典等药品标准的基本内容（一般）

理解：地方药品标准、主要国外药典等药品标准的基本内容通过本章的学习，掌握药品检验的一般程序；样品的提取与净化方法，样品的浓缩与消解方法。熟悉常用的取样方法；样品衍生化的基本内容。了解微萃取技术。

本章的难点内容为：样品的提取、净化、浓缩、消解方法的选择及应用。

（一）药品检验的一般程序；样品的提取以及净化方法；样品的浓缩与消解方法（重点）识记：常用的样品提取、净化、浓缩、消解方法理解：1. 药品检验的一般程序

2. 样品的提取、净化方法的选择

3. 样品的浓缩、消解方法的选择（二）样品的取样和留样；样品的衍生化（次重点）

理解：1. 样品取样和留样的基本内容

2. 样品粉碎的目的应用：1. 根据中药分析实际情况确定取样件数

2. 根据中药样品取样的基本要求选择合适的取样方法

3. 样品衍生化的定义以及作用（三）微萃取技术（一般）

理解：固相微萃取、液相微萃取技术的定义通过本章的学习，掌握中药鉴别主要包括的方法，薄层色谱法定性鉴别的依据、操作方法及系统适用性试验。熟悉气相色谱法、高效液相色谱法的鉴别依据与基本原理；

熟悉性状鉴别、显微鉴别的特点及基本内容。了解生物鉴别、色谱-质谱联用法。

本章的难点内容为：薄层色谱定性鉴别方法。

（一）中药鉴别主要包括的方法；显微鉴别、理化鉴别的内容（重点）识记：1. 中药鉴别主要包括的方法

2. 显微鉴别、理化鉴别的定义

3. 薄层色谱法、纸色谱法的定义及其鉴别依据

4.气相色谱法、高效液相色谱法的定义及其鉴别依据理解：1. 显微鉴别的特点及其制片方法

2. 常见的中药化学反应鉴别法

3. 薄层色谱法鉴别原理及其操作方法

4. 气相色谱、高效液相色谱法的适用性应用：1. 能对药材和饮片、中药制剂选择合适的显微制片方法

2. 薄层色谱鉴别时，选择合适的对照物（二）性状鉴别的内容（次重点）

理解：1. 性状鉴别的特点及内容

2. 物理常数测定的作用应用：对药材和饮片、提取物、制剂等中药进行性状描述（三）光谱鉴别法；色谱-质谱联用法（一般）

理解：光谱法和色谱-质谱联用法在中药鉴别中的应用通过本章的学习，掌握杂质的限量检查及计算方法，重金属、砷盐检查等一般限量检查法，外源性有害物质检查法。熟悉中药杂质的种类及来源，内源性有害物质检查方法，酸败度测定等其他方法。了解生物检查法。

本章的难点内容为：杂质限量的意义及计算；重金属检查方法的原理、适用性、实验过程及注意事项；砷盐检查法的基本原理、实验过程及注意事项；农药残留检查法；

干燥失重与水分测定的异同。

（一）杂质的限量检查及计算方法；重金属、砷盐、农药残留等杂质检查的基本内容（重点）识记：1. 杂质限量的定义

2. 重金属的定义、检查方法以及适用性

3. 砷盐检查的两种方法

4. 炽灼残渣检查法的定义

5. 水分测定的四种方法及适用性

6. 总灰分、酸不溶性灰分的定义

7. 农药残留检测方法

8. 二氧化硫残留量、黄曲霉毒素等真菌毒素的测定方法理解：1. 杂质限量检查的方法

2. 药物中以铅为代表检查重金属的原因

3. 重金属检查、砷盐检查的原理

4. 炽灼残渣的检查方法

5. 气相色谱法测定微量水分时的色谱条件

6. 总灰分、酸不溶性灰分的检查方法

7. 检查农药残留的原因

8. 二氧化硫残留量测定法的原理应用：1. 杂质限量检查的计算

2. 重金属检查、砷盐检查、炽灼残渣检查、水分检查、灰分检查的注意事项

3. 能用气相色谱法测定中药中微量水分并进行定量计算

4. 选择合适的气相色谱或高效液相色谱条件（如固定相、流动相、检测器等）

检查中药农药残留

（二）杂质的种类及来源；干燥失重等杂质检查的基本内容（次重点）识记：1. 杂质的种类及来源

2. 干燥失重的定义及原理

3. 铅、镉、砷、汞、铜的测定方法

4. 甲醇量检查方法及相应规定理解：干燥失重测定方法应用：1. 干燥失重测定的注意事项

2. 注意干燥失重与水分测定的区别（三）内源性有害物质常用检查方法；酸败度测定等其他方法；生物检查法（一般）识记：1. 乌头酯型生物碱等有害物质常用检查方法

2. 残留溶剂测定、有关物质或相关物质的常用检查方法理解：1. 酸败度的测定方法

2. 生物检查法的主要内容通过本章的学习，掌握中药指纹图谱的研究程序与方法学验证内容。熟悉指纹图谱的分类、建立的原则，中药特征图谱的分类及特征图谱建立的基本内容。

本章的难点内容为：方法学验证内容。

（一）中药指纹图谱研究程序与方法学验证（重点）识记：1. 中药指纹图谱研究过程中样品收集的主要内容

2. 指纹图谱方法学验证的具体内容理解：1. 中药指纹图谱方法认证的相应要求

2. 指纹图谱方法学验证的基本要求应用：中药指纹图谱与中药有效成分含量测定的主要区别（二）中药指纹图谱的分类，以及指纹图谱建立的原则（次重点）识记：中药指纹图谱的定义、基本属性以及分类理解：中药指纹图谱建立的原则（三）中药特征图谱（一般)

理解：中药特征图谱的定义、分类及建立原则通过本章的学习，掌握气相色谱法、高效液相色谱法等仪器分析方法在中药分析中的应用，含量测定方法学验证的内容。熟悉化学分析法等在中药分析中的应用。了解联用技术在中药分析中的应用。

本章的难点内容为：化学分析法、紫外-可见分光光度法、原子吸收分光光度法、气相色谱法、高效液相色谱法等的定量计算。

（一）气相色谱法、高效液相色谱法等分析方法；含量测定方法学验证（重点）识记：1. 化学分析法的定义及其适用性

2. 紫外-可见分光光度法的定义及定量方法

3. 气相色谱法、高效液相色谱法的定义及定量方法

4. 含量测定方法学验证的主要内容理解：1. 重量分析法、滴定分析法的内容及其特点

2. 气相色谱法、高效液相色谱法系统适用性试验的内容及其实验条件的选择

3. 方法学验证内容的表示方法、数据要求等应用：1. 滴定分析法测中药含量时滴定度及含量的计算

2. 紫外-可见分光光度法、气相色谱法、高效液相色谱法在中药分析中的适用性及其定量计算（二）原子吸收分光光度法；含量测定指标选定（次重点）识记：1. 原子吸收分光光度法的定义及其适用性

2. 含量测定成分的选择理解：原子吸收分光光度法中样品的预处理方法应用：原子吸收分光光度法测定中药组分含量时的定量计算（三）联用技术；含量测定方法的确认及测定结果的表示方法（一般）

理解：含量测定方法选择及测定结果的表示方法应用：1. 电感耦合等离子体质谱法测定中药中痕量元素的定量计算

2. 分析方法的确认原则和确认过程、确认要求通过本章的学习，掌握生物碱类、黄酮类、醌类、挥发性成分、甾体类、多糖类等成分分析。熟悉有机酸类、萜类、动物药、矿物药成分分析。

本章的难点内容为：生物碱类、黄酮类、有机酸类、矿物药类等成分含量测定的定量计算。

（一）中药中生物碱类、黄酮类等成分分析。（重点）识记：生物碱类、黄酮类、醌类、挥发性成分、甾体类、多糖类等成分的理化性质，以及其定性鉴别和含量测定方法理解：生物碱类、黄酮类、醌类、挥发性成分、甾体类、多糖类等成分的定性鉴别方法与含量测定方法的原理应用：生物碱类、黄酮类、醌类、挥发性成分、甾体类、多糖类等成分的含量测定方法的适用性及具体内容

（二）动物药、矿物药成分分析（次重点）识记：动物药、矿物药成分的理化性质、定性鉴别与含量测定方法理解：动物药、矿物药成分的定性鉴别与含量测定的原理应用：化学分析法测定矿物药含量的定量计算

（三）有机酸类、萜类成分的分析（一般）识记：有机酸类、萜类成分的理化性质、定性鉴别与含量测定方法理解：有机酸类、萜类成分的定性鉴别与含量测定的基本原理应用：化学分析法测定总有机酸含量的定量计算通过本章的学习，掌握液体中药制剂、半固体中药制剂、固体中药制剂、外用膏剂、 中药注射剂的质量分析内容。熟悉制剂通则检查内容，以及其他中药制剂的分析。了解中药制剂过程分析的内容。

本章的难点内容为：不同剂型的中药制剂含量测定时的定量计算。

（一）液体中药制剂、固体中药制剂、中药注射剂的质量分析（重点）识记：1. 液体中药制剂、固体中药制剂、中药注射剂的质量分析特点

2. 中药注射剂的质量要求理解：液体中药制剂、固体中药制剂、中药注射剂的质量分析内容及样品前处理方应用：对液体中药制剂、固体中药制剂、中药注射剂含量测定进行定量计算（二）制剂通则检查内容；半固体中药制剂、外用膏剂的质量分析（次重点）识记：1. 常用剂型的制剂通则检查内容

2. 半固体中药制剂、外用膏剂的质量分析特点理解：半固体中药制剂、外用膏剂质量分析内容和样品前处理方法（三）其他中药制剂的分析（一般）

应用：软胶囊剂、胶剂等其他剂型的质量分析通过本章的学习，掌握中药质量标准的主要内容和制定中药制剂质量标准的前提。熟悉制定中药制剂质量标准的目的和意义。了解中药稳定性研究内容。

本章的难点内容为：制定中药质量标准。

（一）中药制剂质量标准的内容（重点）识记：1. 中药制剂质量标准、中药制剂质量标准起草说明中的主要内容

2. 制定中药制剂质量标准的前提条件理解：中药制剂质量标准的起草说明内容的相关要求应用：1. 中药制剂质量标准、中药制剂质量标准起草说明内容的异同点

2. 含量测定时，测定药味、测定成分和测定方法的选择；方法学考察的内容（二）中药材、中药饮片、中药配方颗粒的质量标准；制定质量标准的目的和意义（次重点）

理解：1. 中药材、中药饮片和中药配方颗粒的质量标准内容及其技术要求

2. 制定质量标准的目的和意义以及基本原则（三）中药稳定性研究（一般）

理解：稳定性研究考察内容、实验方法等通过本章的学习，熟悉生物样品分析的任务、对象与特点；生物样品制备及分析方法的建立。了解中药成分在生物样品内的存在状态与生物转化。

本章的难点内容为：去除蛋白质的方法的基本原理；分析方法验证的内容。

（一）生物样品制备、分析方法的建立（次重点）识记：1. 去除蛋白质、净化和富集、缀合物水解的方法

2. 分析方法验证的内容及常用测定方法理解：1. 去除蛋白质的方法的基本原理

2. 净化和富集、缀合物水解方法的基本内容

3. 分析方法验证内容的相应要求应用：1. 生物样品分析方法验证的技术指标与常规分析方法的异同点

2. 对不同生物样品选择合适的预处理方法（二）生物样品分析的对象与特点；常用生物样品的采集与制备（一般）识记：1. 生物样品分析的对象与特点

2. 常用生物样品的种类、采集与制备方法理解：常用生物样品制备过程中样品预处理的基本内容中药分析方法研究进展（不作考核要求）

第三部分

有关说明与实施要求

一、考核的能力层次表述

本大纲在考核目标中，按照“识记”“理解”“应用”三个能力层次规定其应达到的能力层次要求。各能力层次为递进等级关系，后者必须建立在前者的基础上，其含义是：识记：能知道有关的名词、概念、知识的含义，并能正确认识和表述，是低层次的要求。

理解：在识记的基础上，能全面把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有关概念、原理、方法的区别与联系，是较高层次的要求。

应用：在理解的基础上，能运用基本概念、基本原理、基本方法联系学过的多个知识点分析和解决有关的理论问题和实际问题，是最高层次的要求。

二、教材

指定教材：《中药分析学》，梁生旺、张彤主编，中国中医药出版社，2021 年 1 版

三、

自学方法指导

1．在开始阅读指定教材某一章之前，先翻阅大纲中有关这一章的考核知识点及对知识点的能力层次要求和考核目标，以便在阅读教材时做到心中有数，有的放矢。

2．阅读教材时，要逐段细读，逐句推敲，集中精力，吃透每一个知识点，对基本概念必须深刻理解，对基本理论必须彻底弄清，对基本方法必须牢固掌握。

3．在自学过程中，既要思考问题，也要做好阅读笔记，把教材中的基本概念、原理、方法等加以整理，这可从中加深对问题的认知、理解和记忆，以利于突出重点，并涵盖整个内容，可以不断提高自学能力。

4．完成书后作业和适当的辅导练习是理解、消化和巩固所学知识，培养分析问题、解决问题及提高能力的重要环节，在做练习之前，应认真阅读教材，按考核目标所要求的不同层次，掌握教材内容，在练习过程中对所学知识进行合理的回顾与发挥，注重理论联系实际和具体问题具体分析，解题时应注意培养逻辑性，针对问题围绕相关知识点进行层次（步骤）分明的论述或推导，明确各层次（步骤）间的逻辑关系。

四、对社会助学的要求

1．应熟知考试大纲对课程提出的总要求和各章的知识点。

2．应掌握各知识点要求达到的能力层次，并深刻理解对各知识点的考核目标。

3．辅导时，应以考试大纲为依据，指定的教材为基础，不要随意增删内容，以免与大纲脱节。

4．辅导时，应对学习方法进行指导，宜提倡“认真阅读教材，刻苦钻研教材，主动争取帮助，依靠自己学通”的方法。

5．辅导时，要注意突出重点，对考生提出的问题，不要有问即答，要积极启发引导。

6．注意对考生能力的培养，特别是自学能力的培养，要引导考生逐步学会独立学习，在自学过程中善于提出问题，分析问题，做出判断，解决问题。

7．要使考生了解试题的难易与能力层次高低两者不完全是一回事，在各个能力层次中会存在着不同难度的试题。

8．助学学时：本课程共 4 学分，建议总课时 72 学时，其中助学课时分配如下：

章次 章节名称学时中药分析方法研究进展合计

五、关于命题考试的若干规定

1．本大纲各章所提到的内容和考核目标都是考试内容。试题覆盖到章，适当突出重点。

2．试卷中对不同能力层次的试题比例大致是：“识记”为 30%、“理解”为 40%、“应用”为 30 %。

3．试题难易程度应合理：容易、中等、难比例为 3：4：3。

4．每份试卷中，各类考核点所占比例约为：重点占 60%，次重点占 30%，一般占10%。

5．试题类型一般分为：单项选择题、多项选择题、判断分析题、名词解释题、简答题、计算题。

6．考试采用闭卷笔试，考试时间 150 分钟，采用百分制评分，60 分合格。

六、题型示例（样题）

一、单项选择题

（本大题共 15 小题，每小题 1 分，共 15 分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡” 上的相应字母涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。

1．中药合剂常用的净化方法为A．盐析法 B．蒸馏法 C．升华法 D．液-液萃取法

二、多项选择题

（本大题共 5 小题，每小题 2 分，共 10 分）在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”上的相应字母涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。

16．中药中多糖类成分的鉴别方法包括A．原子吸收法 B．薄层色谱法 C．电泳法 D．高效液相色谱法 E．荧光光谱法

三、判断分析题

（本大题共 6 小题，每小题 3 分，共 18 分）

请判断下列说法是否正确。正确的打“√”；错误的打“X”，无论正误均需说明理由。

21．对有效成分相对清楚的中药，应首选有效成分作为含量测定指标。

四、名词解释题

（本大题共 4 小题，每小题 3 分，共 12 分）

27．准确度

五、简答题

（本大题共 5 小题，每小题 6 分，共 30 分）

31．简述中国药典收载的重金属检查法及适用性。

六、计算题

（本大题共 2 小题，第 36 小题 7 分，第 37 小题 8 分，共 15 分）

36．阿胶中砷盐检查：取本品 2.0g，炽灼使完全灰化后，放冷，加盐酸 3mL 与适量的水使溶解成 30mL，分取溶液 10mL，依法检查其砷盐。如果标准砷溶液（每 1mL 相当于 1μg 的砷）取用量为 2mL，求砷的限量。