自考07950药学导论考试大纲（2025年版）
湖南省高等教育自学考试课 程考 试大 纲药学导论 （课程代码：07950） 湖南省教育考试院组编 2025 年 6 月高等教育自学考试课程考试大纲课程名称：药学导论课程代码：07950
第一部分
课程性质与目标
一、课程性质与特点
药学导论是高等教育自学考试药学专业的必考课程。本课程系统介绍药学的发展历程、基本理论框架和核心分支学科的主要内容，是学习药学各专业课程的重要入门课程。
它不仅帮助考生建立起完整的药学知识体系，而且对激发考生药学学习兴趣、明确学习路径、增强职业认知具有重要意义。本课程覆盖生药学、天然药物化学、药物化学、药理学、药剂学、药物分析、生物制药、药事管理、中药学、药学统计信息学等十余个药学核心模块，内容系统，视野广泛，强调中西药学并重、理论与实践结合，适用于高等教育阶段药学专业初学者打下坚实的学科基础。
二、课程目标与基本
要求通过本课程的学习，要求考生掌握药学的基本概念、发展历程与学科体系构成；熟悉药学主要分支学科的研究对象、内容与任务；了解药物研发、生产、使用和管理的基本流程与核心理念；建立系统性科学思维，具备专业判断与基础应用能力；考生通过本课程学习，应达到以下具体要求：
1.理解并掌握药学学科发展史、现代药学的构成体系与战略地位；
2.熟悉并能够简述生药学、天然药物化学、药物化学、药理学、药剂学等基础内容；
3.具备初步能力识别药学与生命科学、医学、化学、工程等学科之间的交叉与协同关系；
4.能掌握药物研发、生产、临床应用、监督管理等环节中的基础知识点；
三、与本专业其他课程的关系药学导论是药学专业学习的基础性和启蒙性课程，与有机化学、药物化学、药理学、 药剂学、药物分析学、临床药学等核心专业课程密切关联。通过本课程的学习，考生能够对药学整体知识体系形成初步认识，为后续各专业课程的系统学习提供方向指引与理论支撑。同时，本课程与药学伦理学、医药法规、公共卫生等课程共同促进学生综合素质的全面提升，助力其未来在药学研究、药物研发、临床应用及药事管理等领域的深造与职业发展。
第二部分考核内容与考核目标
第一章 绪论
通过本章学习，了解药学的起源与发展，掌握药学从萌芽、古代、近代到现代的发展脉络，明确现代药学的基本概念、战略地位、发展特征与趋势，增强考生对药学专业的认同感与使命感。
（一）药物萌芽与古代药学发展（一般）
理解：1 药物萌芽的起源
2.古埃及、古希腊及古印度的药学发展成就
3.中国古代药学的脉络及成就（二）近代药学的形成（次重点）
理解：1.药学与化学、生物学及医学等学科的关系
2.药学的学科体系如何形成（三）现代药学的概念与特征（重点）识记：现代药学的定义及范畴理解：1.现代药学的多学科交叉属性
2.现代药学在经济生活及自然科学中的作用应用：结合代表性实例说明抗感染药物、非感染性疾病药物、生物技术药物的发展路径，如青蒿素的发现等（四）未来药学发现趋势（重点）识记：1.药学主攻疾病方向
2.药物来源
理解：国家政策引导下的药学研究趋势应用：结合社会需求，提出药学发展的重点领域，如传统中药、民间偏方的活性成分鉴定及新药开发
第二章 生药学
通过本章学习，掌握生药学的基本任务、药材的分类与命名、成分、标准、鉴定方法及应用，理解生药产业链的全过程，树立质量意识，重点是生药的鉴定方法及标准， 难点是各种鉴定技术的原理与适用范围。
（一）生药学的性质与任务（次重点）识记：生药学的定义与研究对象
（二）生药学的名称和分类（重点）识记：生药的命名方式理解：生药分类依据
（三）生药的化学成分（重点）识记：生药的主要化学成分，如糖类、苷类、香豆素类、黄酮类、鞣质类、萜类、生物碱类等理解：糖类、苷类、香豆素类、黄酮类、萜类、生物碱类成分的药理活性及结构特征
（四）生药的标准与鉴定（重点）识记：生药的八种鉴定方法名称理解：1.生药每种鉴定方法的使用范围及原理
2.生药的《中国药典》、地方标准的收载范围应用：实际药材中选择合适的鉴定手段进行分析（五）生药的采收、加工与流通（重点）识记：1.中药材 GAP（GoodAgricultural Practice）的主要内容
2.生药的处理步骤及方法理解：1.采收时间对有效成分的影响
2.生药商品流通的现状及趋势
第三章 天然药物化学
通过本章的学习，了解天然药物化学的研究内容与任务，重点是掌握天然药物化学成分结构类别、理化性质、提取分离与纯化，难点是掌握天然产物结构鉴定与结构修饰的基本知识。
（一）天然药物化学的任务与作用（次重点）
理解：1.天然药物化学的主要任务，如探明天然药物中作为药效物质基础的化学成分
2.发展天然药物化学对中医药发扬、临床治疗、创新药物资源开发的作用和意义（二）天然药物的药效物质基础（重点）
理解：活性成分、药理作用、临床应用之间的关系应用：举例说明某类天然成分的药效基础，如黄酮类天然产物的药效基础主要源于其多酚结构的化学反应活性，能够调控氧化还原状态、信号转导路径、 基因表达与酶活性等（三）天然药物化学成分提取分离方法（重点）识记：1.溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法等天然药物化学成分的提取方法
2.溶剂法、沉淀法、结晶法、色谱分离法、固相萃取、分子印迹技术、膜分离技术等天然药物化学成分的分离纯化方法理解：各类方法的优缺点及组合使用的策略（四）天然药物化学成分结构鉴定方法（重点）
理解：UV、IR、NMR、MS 等结构鉴定方法的原理、特征及用途应用：如何结合 UV、IR、NMR、MS 四种结构鉴定方法推测天然药物化学成分的分子结构（五）天然药物化学的发展（不作考核要求）
第四章 药物化学
通过本章的学习，了解药物化学的任务和目的是利用化学的概念和方法发现确证和开发药物，从分子水平上研究药物在体内的作用方式和作用机制。重点是掌握药物化学基础理论、药物结构与活性的关系（构效关系，SAR），难点是掌握药物代谢机制和新药设计策略。
（一）药物化学的性质与任务（次重点）识记：1.药物化学研究的主要任务
2.有机药物的命名及常见的有机药物的类型
3.构效关系（SAR）基本概念（二）药物的化学结构与生物活性（重点）
理解：药物理化性质、官能团、电子密度分布、立体结构、与受体相互作用对活性的影响应用：举例说明如何通过结构改造提升药效，如：吩噻嗪类药物，2 位引入三氟甲基得到氟奋乃静（fuphenazine）的安定作用比奋乃静强 4~5 倍（三）药物代谢（重点）
理解：1.第 I 相（如氧化）生物转化反应的类型
2.第 II 相（如结合）生物转化反应的类型应用：药物代谢在药物研究中的作用（四）药物设计的基本原理与方法（重点）识记：先导化合物发现的方法和途径，如：随机发现、从代谢产物中、从天然分子中等理解：先导化合物优化的一般方法，如：酯化或酰胺化修饰、成盐修饰等
第五章 药理学
通过本章的学习，了解药理学的任务是研究药物与机体（包括病原体）间相互作用规律和机制。重点掌握药物的作用机制与分类、药理学研究方法与新药研发路径，难点是掌握药物效应动力学和药物代谢动力学基础知识。
（一）药理学的发展史（不作考核要求）
（二）药理学的相关概念（次重点）识记：1.药物、食物、毒物的基本定义和关联
2.处方药和非处方药的定义理解：药理学的分支学科（三）药理学的研究内容（重点）
理解：1.药物效应动力学的基础知识
2.药物代谢动力学的基础知识应用：1.半衰期、AUC 等参数的意义并用于临床剂量判断
2.分析药物的最大效应与半效应剂量
第六章 药剂学
通过本章的学习，了解药剂学的研究内容与任务，重点在于掌握药物剂型的分类与特征，新型递药系统的原理与应用，难点是药物剂型与疗效的关联。
（一）药剂学的发展（不作考核要求）
（二）药剂学的任务与分支学科（次重点）识记：1.药剂学定义、任务、发展历程
2.药剂学的分支学科
3.药剂学在药学中的地位与作用（三）药物剂型（重点）识记：药物剂型的分类（形态、分散系统、给药途径等）
理解：药物剂型对疗效的影响应用：结合临床案例推荐合适剂型（四）新型药物递释系统（重点）识记：控释、缓释、靶向、黏膜、经皮、择时与定位、生物技术药物等给药系统理解：各种系统设计原理与载体构成应用：设计某种新型剂型方案以提高疗效或降低毒性通过本章的学习，掌握药物分析学的基本概念、任务与发展，了解药品标准的制定与分析方法验证，重点是熟悉《中国药典》及主要国外药典的基本内容，培养规范药物检验与质量控制的基本能力，难点是不同药物分析新技术与新方法的工作原理和特点。
（一）药物分析学的性质（次重点）识记：1.药物分析学的性质
2.药物分析学的任务（二）药物分析学的主要内容（重点）识记：1.药典的概念
2.中国药典的主要内容，对药物分析的指导作用
3.主要国外药典介绍应用：1.药品检验工作的主要程序
2.药品质量标准分析方法的验证内容（三）药物分析的新技术与新方法（次重点）
理解：1.药物分析学发展趋势
2.现代分析技术与方法特点
3.中药分析定义、相关新技术方法
第八章 生物技术制药
通过本章的学习，了解生物技术制药的发展历程及其在医药产业中的应用，重点掌握基因工程、抗体工程、细胞工程、发酵工程、酶工程和生物催化等主要技术，以及生物药的分类与作用，难点是生物技术在新药筛选中的应用。
（一）生物技术的发展历程及其在医药产业中的应用（次重点）识记：生物技术的基本含义理解：生物技术的发展阶段（二）生物技术制药的主要技术（重点）识记：基因工程、抗体工程、发酵工程、细胞工程、酶工程、生物催化的定义、主要研究内容理解：1 基因工程主要内容或步骤
2.发酵工程主要内容、分类及特点
3.细胞工程的分类
4.酶工程的主要研究内容
5.生物催化的特点
应用：不同生物技术手段在生物制药中的应用案例（三）生物药物现状与发展前景（不作考核要求）
（四）生物技术在新药筛选中的应用（重点）
应用：1.人类基因组计划与新药靶标筛选的关联
2.应用分子生物学技术筛选新化合物实体方法
第九章 药事管理学
通过本章的学习，了解药事管理学的学科性质及其与相关学科的关系，熟悉我国的药事管理体制，重点掌握药品研发、生产、流通及使用监督管理的主要内容，难点是药事管理的制度与政策的理解与实践应用。
（一）概述（次重点）识记：1.药事管理
2.药品质量特征的定义
3.药品质量监督管理的性质
4.药品质量标准的定义理解：1.药事管理的常用方法
2.药品质量特征的主要内容
3.药品质量监督管理与药品质量管理的不同
4.药品标准的分类
5.我国的药事管理体制与药事组织应用：应用药事管理学知识解决药学工作实践中的问题（二）药事管理学研究内容（重点）识记：1.药品研究、生产、经营、使用及上市后监测的管理内容
2.特殊管理药品管理办法与审批制度
3.药品知识产权保护政策与专利期限内容理解：1.各管理环节的监管重点与衔接机制
2.特殊药品管理在公共安全中的重要性应用：案例分析药事管理制度在药品审批流程中的应用（三）药事管理的发展（一般）
理解：药事管理制度进展
第十章 中药学
通过本章的学习，了解中药学的性质与任务，中药现代化，重点熟悉中药的主要产地、采集和贮存，难点是中药的炮制、性能和应用。
（一）中药学的性质与任务（一般）识记：1.中药的概念
2.中药学的性质
理解：中药学的任务
（二）中药的产地、采收和贮存（重点）识记：1.中药的产地
2.传统和现代贮藏保管方法理解：1.道地药材的两重性
2.中药的采收
（三）中药的炮制（重点）识记：1.中药炮制的目的
2.中药炮制的方法
理解：炮制对中药化学成分的影响（四）中药的性能（重点）识记：1.中药性能的概念
2.四气、五味、归经、升降沉浮、毒性基本概念理解：1.四气、五味、归经和升降沉浮的作用，以及其与和中药性能的相关性
2.影响药物毒性的因素（五）中药的临床应用（重点）识记：中药的功效理解：中药的配伍关系应用：中药的用药禁忌和剂量（六）中药现代化（次重点）识记：中药现代化的含义、目的与意义理解：1.中药现代化的主要内容
2.中药现代化的成就与展望
第十一章 药学统计学与药物信息学
通过本章的学习，了解药学统计学与药学信息学的发展与任务，熟悉常用现代药学统计方法，大数据在药物研究中的应用，药学统计学与药学信息学展望，重点掌握药学统计学与药学信息学的研究内容与方法，难点是统计估计与假设检验、回归分析、实验设计，并将药学统计学方法应用到药学工作实践。
（一）药学统计学与药学信息学的发展与任务（一般）识记：药学统计学与药学信息学的主要任务（二）药学统计学与药学信息学的研究内容与方法（重点）
应用：创新药物研究中药学信息的利用方向（三）统计估计和假设检验（重点）识记：统计估计、假设检验基本概念与公式理解：置信区间在统计估计中的作用，决定因素（四）回归分析（重点）
理解：回归分析基本原理应用：回归分析在药物研究中的应用
（五）实验设计（重点）识记：实验设计基本原理与分类理解：药物实验设计方法的科学性与合理性要求
（六）常用现代药学统计方法（重点）识记：聚类分析、判别分析、主成分分析、人工神经网络基本概念应用：聚类分析和主成分分析在药物研究中的应用
（七）真实世界数据、真实世界证据和真实世界研究（一般）识记：真实世界数据、证据与研究基本概念应用：真实世界研究方案设计与数据应用案例分析
（八）药学统计学与药学信息学应用（次重点）
应用：药学信息促进药物研究和科技创新的途径
第十二章 高等药学教育与药学人才
通过本章的学习，了解药学教育状况，熟悉药学人才的就业方向与就业前景；重点掌握药学人才知识结构、能力结构与综合素质培养要求，树立科学就业观与职业发展规划能力。
（一）高等药学教育（重点）识记：1.高等药学教育组成
2.高等药学专业设置与课程体系理解：1.不同课程体系的培养模式及培养目标
2.教育体系改革与药学人才培养质量的关系（二）药学人才（次重点）
理解：药学人才知识结构、能力结构与综合素质要求应用：设计符合职业需求的药学人才培养方案（三）药学人才的就业（次重点）
理解：1.药学人才的就业方向
2.药学人才的就业现状应用：树立正确的就业观
第三部分
有关说明与实施要求
一、考核的能力层次表述
本大纲在考核目标中，按照“识记”“理解”“应用”三个能力层次规定其应达到的能力层次要求。各能力层次为递进等级关系，后者必须建立在前者的基础上，其含义是：识记：能知道有关的名词、概念、知识的含义，并能正确认识和表述，是低层次的要求。
理解：在识记的基础上，能全面把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有关概念、原理、方法的区别与联系，是较高层次的要求。
应用：在理解的基础上，能运用基本概念、基本原理、基本方法联系学过的多个知识点分析和解决有关的理论问题和实际问题，是最高层次的要求。
二、教材
指定教材：《药学导论》，毕开顺，人民卫生出版社，2023 年第 5 版。
三、
自学方法指导
1．在开始阅读指定教材某一章之前，先翻阅大纲中有关这一章的考核知识点及对知识点的能力层次要求和考核目标，以便在阅读教材时做到心中有数，有的放矢。
2．阅读教材时，要逐段细读，逐句推敲，集中精力，吃透每一个知识点，对基本概念必须深刻理解，对基本理论必须彻底弄清，对基本方法必须牢固掌握。
3．在自学过程中，既要思考问题，也要做好阅读笔记，把教材中的基本概念、原理、方法等加以整理，这可从中加深对问题的认知、理解和记忆，以利于突出重点，并涵盖整个内容，可以不断提高自学能力。
4．完成书后作业和适当的辅导练习是理解、消化和巩固所学知识，培养分析问题、解决问题及提高能力的重要环节，在做练习之前，应认真阅读教材，按考核目标所要求的不同层次，掌握教材内容，在练习过程中对所学知识进行合理的回顾与发挥，注重理论联系实际和具体问题具体分析，解题时应注意培养逻辑性，针对问题围绕相关知识点进行层次（步骤）分明的论述或推导，明确各层次（步骤）间的逻辑关系。
四、对社会助学的要求
1．应熟知考试大纲对课程提出的总要求和各章的知识点。
2．应掌握各知识点要求达到的能力层次，并深刻理解对各知识点的考核目标。
3．辅导时，应以考试大纲为依据，指定的教材为基础，不要随意增删内容，以免与大纲脱节。
4．辅导时，应对学习方法进行指导，宜提倡“认真阅读教材，刻苦钻研教材，主动争取帮助，依靠自己学通”的方法。
5．辅导时，要注意突出重点，对考生提出的问题，不要有问即答，要积极启发引导。
6．注意对考生能力的培养，特别是自学能力的培养，要引导考生逐步学会独立学习，在自学过程中善于提出问题，分析问题，做出判断，解决问题。
7．要使考生了解试题的难易与能力层次高低两者不完全是一回事，在各个能力层次中会存在着不同难度的试题。
8．助学学时：本课程共 5 学分，建议总课时 90 学时，其中助学课时分配如下：
章次章节名称学时
第一章
绪论
第二章
生药学
第三章
天然药物化学
第四章
药物化学
第五章
药理学
第六章
药剂学
第八章
生物技术制药
第九章
药事管理学
第十章
中药学
第十一章
药学统计学与药学信息学
第十二章
高等药学教育与药学人才合计
五、关于命题考试的若干规定
1．本大纲各章所提到的内容和考核目标都是考试内容。试题覆盖到章，适当突出重点。
2．试卷中对不同能力层次的试题比例大致是：“识记”为 30%、“理解”为 40%、“应用”为 30%。
3．试题难易程度应合理：容易、中等、难比例为 3:4:3。
4．每份试卷中，各类考核点所占比例约为：重点占 60%，次重点占 30%，一般占10%。
5．试题类型一般分为：单项选择题、多项选择题、名词解释题、简答题、综合分析题。
6．考试采用闭卷笔试，考试时间 150 分钟，采用百分制评分，60 分合格。
六、题型示例（样题）
一、单项选择题
（本大题共 25 小题，每小题 1 分，共 25 分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡” 上的相应字母涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。
1．天然药物化学中常用的结构鉴定方法中，用于确定化合物分子量的是A．紫外光谱 B．红外光谱 C．核磁共振 D．质谱
二、多项选择题
（本大题共 16 小题，每小题 2 分，共 32 分）在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”上的相应字母涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。
26．下列属于药剂学的主要研究内容的有A．开发新型药用辅料和制药设备 B．新型药物递释系统的设计 C．药物新剂型和新技术的研究和开发 D．研究药剂学的基本理论 E．阐明药物的代谢动力学和效应动力学
三、名词解释题
（本大题共 5 小题，每小题 3 分，共 15 分）
42．基因工程
四、简答题
（本大题共 3 小题，每小题 6 分，共 18 分）
47．简述先导化合物发现的方法和途径。
五、综合分析题
（本大题共 1 小题，每小题 10 分，共 10 分）
50．请结合药物的发现、开发、生产和使用四个阶段，简要分析药学学科体系中各分支学科（如药物化学、药剂学、药理学、药物分析学、药事管理学）在其中分别起到的作用。
