自考01615质量管理体系认证考试大纲（2025年版）
湖南省高等教育自学考试课 程考 试大 纲质量管理体系认证 （课程代码：01615） 湖南省教育考试院组编 2025 年 6 月高等教育自学考试课程考试大纲课程名称：质量管理体系认证课程代码：01615
第一部分
课程性质与目标
一、课程性质与特点
质量管理体系认证是高等教育自学考试质量管理与认证专业的必考课程。质量管理体系认证课程通常属于质量管理工程专业，同时也与企业管理、工业工程等专业密切相关。在质量管理工程专业中，它是核心课程之一，直接聚焦于质量管理体系的认证环节，为培养专业的质量管理人才奠定基础。对于企业管理专业而言，该课程有助于从质量管理的角度完善企业管理体系，提升企业的运营效率和竞争力。在工业工程专业中，质量管理体系认证是确保工业生产过程质量控制和管理优化的重要内容。
二、课程目标与基本
要求通过本课程的学习，所要达到的培养目标包括知识与理解、技能与能力、思维与素养三个方面。在知识与理解上，考生要深入理解质量管理体系认证的专业知识体系及其在相关专业中的定位和作用，掌握核心概念、原理和流程等；技能与能力方面，要具备实际操作技能，能运用相关工具和方法，如制定审核计划、 进行现场审核、编写报告，还能协助企业构建和完善体系并对已认证企业监督改进；思维与素养上，要培养逻辑思维和基于风险的思维，养成注重细节、客观公正等职业素养。基本要求涵盖知识储备、实践操作和学习与态度，知识储备需熟悉相关标准、法规、指南，掌握基本理论及与企业战略等的关系，实践操作要熟练操作认证流程、运用审核工具、具备文件编写审查能力，学习与态度上要保持积极、关注前沿动态、秉持认真负责态度确保认证工作公正有效。
三、与本专业其他课程的关系
1．在本专业中的地位质量管理体系认证在本专业中占据核心地位。它是对质量管理相关知识和技能的综合应用与体现，是将质量管理理论转化为实际操作规范的关键课程。质量管理体系认证是企业确保产品和服务质量、提升竞争力的重要手段，而本课程能够系统地传授如何建立、实施和维护质量管理体系以达到认证要求，直接为企业培养从事质量管理体系相关工作的专业人才，为整个专业的人才输出与企业实际需求对接提供了重要保障。
2．与其他课程的关系与质量管理基础的关系质量管理基础为质量管理体系认证奠定了理论基石。质量管理基础课程涵盖了质量管理的基本概念、发展历程、质量理念等基础知识，这些知识是深入理解质量管理体系认证的前提。例如，在质量管理体系认证中，对质量概念的准确把握、对质量管理原则的遵循都源于质量管理基础课程的学习。同时，质量管理体系认证是质量管理基础理论在企业实际操作层面的具体应用和延伸，是将质量管理基础中的理论知识转化为可操作的认证体系的过程。与标准化基础的关系标准化基础与质量管理体系认证紧密相关。标准化是质量管理体系认证的重要依据，质量管理体系的建立和认证必须遵循一系列的标准（如 ISO 9001 标准），而这些标准相关知识的学习是在标准化基础课程中完成的。标准化基础课程传授的标准制定、标准结构、标准实施等知识，是质量管理体系认证课程中确保企业质量管理体系符合相关标准要求的重要支撑。反之，质量管理体系认证的实践也为标准化知识的应用提供了广阔的场景，促进对标准化知识的深入理解。与大数据质量管理的关系在当今数字化时代，大数据质量管理与质量管理体系认证相互补充。大数据质量管理为质量管理体系认证提供了新的方法和工具。随着企业数据量的急剧增加，利用大数据技术进行质量数据的收集、分析和监控已成为质量管理体系认证中的新趋势。例如，在质量管理体系的内部审核中，可以借助大数据分析来识别潜在的质量风险点。而质量管理体系认证为大数据质量管理提供了应用框架和规范，确保大数据质量管理在企业整体质量管理体系框架内有序进行，以符合认证要求并提升质量管理的有效性。
与服务质量管理与认证基础的关系服务质量管理与认证基础是质量管理体系认证在服务领域的具体体现和延伸。服务质量管理有其自身的特点和要求，服务质量管理与认证基础课程专注于服务行业的质量特性、服务质量模型等知识。在质量管理体系认证中，对于服务型企业的认证需要运用到服务质量管理与认证基础课程中的专业知识，如服务质量的评估方法、服务过程的管理等。同时，质量管理体系认证课程中的通用认证流程和管理方法也适用于服务质量管理与认证的过程，两者相互借鉴和融合。与质量管理工具应用概论的关系质量管理工具应用概论为质量管理体系认证提供了技术手段。质量管理工具 （如检查表、鱼骨图、控制图等）是进行质量管理体系认证工作不可或缺的工具。在质量管理体系认证的各个环节，如审核计划制定、审核证据收集、不符合项分析等过程中，都需要运用质量管理工具应用概论课程中所学到的工具。而质量管理体系认证为质量管理工具提供了应用场景，促使学生更好地理解和掌握质量管理工具的实际应用价值。
第二部分
考核内容与考核目标通过本章的学习，考生在知识层次上要理解 ISO9000 族标准的基本概念、发展历程和核心原则，在能力要求方面，考生应能够识别和解释 ISO9000 族标准的关键要素，并能够将其应用于实际的质量管理实践中。
（一）国际标准化组织及 ISO9000 族标准（一般）识记：国际标准化组织（ISO）的宗旨和主要任务（二）ISO9000 族标准的产生和发展（一般）识记：全面质量管理的特征理解：1．质量管理体系标准产生的背景
2．质量管理发展的四个阶段（三）标准的变化与发展（一般）识记：标准的变化与发展大的四个阶段（四）ISO9000 族标准的特点（次重点）
理解：ISO9000 族标准的特点（五）实施 ISO9000 族标准的作用和意义（重点）
理解：实施 ISO9000 族标准的作用和意义通过本章的学习，考生在知识层次上要理解质量管原则的内容，掌握 PDCA 方法，在能力要求方面，考生应能够熟练掌握过程方法，理解质量管理原则。
（一）质量管理原则（次重点）识记：质量管理原则理解：每个原则的标准要求通过本章的学习，考生在知识层次上要理解管理体系实施与理解中的术语解释，在能力要求方面，考生应能够准确理解和运用本章节的术语和定义。
（一）基本术语（重点）识记：ISO9000 标准中基本术语的定义理解：1．组织的特征
2．输出的类别
3．服务于产品的差异
4．服务的提供涉及到的活动应用：如何理解创新通过本章的学习，考生在知识层次上要掌握 GB/T19001-2016 标准的具体要求和条款，在能力要求方面，考生应能够根据这些要求对质量管理体系进行评估和改进。
本章难点内容为：质量方针的要求，风险管理过程，组织沟通的主要内容， 策划过程和运行控制需要考虑的内容。
（一）引言/范围（一般）识记：1．PDCA 循环
2．风险的定义与分类理解：过程方法的作用（二）组织环境（次重点）识记：组织环境的定义与构成理解：1．组织环境的分析方法
2．识别和掌握相关方的需求及期望的方法（三）领导作用（重点）识记：1．最高管理者的定义
2．领导作用和承诺的具体要求。
理解：1．最高管理者的职责
2．最高管理者实现以顾客为关注焦点进行的活动
3．按照角色和岗位指派职责应考虑的因素
4．按照活动来分派职责应考虑的因素应用：1．如何满足顾客要求，增强顾客满意
2．质量方针的要求
3．风险管理过程
（四）策划（重点）
识记：1．策划的含义
2．4W1H 活动
理解：1．组织中风险的类型
2．质量目标控制
3．变更策划的时机
应用：1．风险管理过程
2．质量目标策划过程
3．变更涉及的控制要求（五）支持（重点）识记：1．确定人员时要考虑的因素
2．知识与知识管理的定义
3．获取能力要求的方式
4．横向对比与水平对比理解：1．组织资源配置的要求
2．人员配置的管理
3．人员配置存在的风险的控制
4．确定必要的基础设施时，组织需要考虑的因素
5．组织需要哪些知识应用：1．提供监视和测量的资源要求
2．组织沟通的主要内容
3．成文信息的控制
（六）运行（重点）
识记：1．顾客财产的定义与分类
2．产品和服务测量活动理解：1．如何确保组织过程运行按照策划的要求实施
2．组织确定与产品有关的要求有哪些
3．组织评审的内容
4．设计和开发输入应考虑的因素
5．设计和开发输出应满足的需求
6．防护措施包括哪些活动应用：策划过程和运行控制需要考虑的内容（七）绩效评价（次重点）识记：1．监视、测量、分析和评价的要求
2．评审的数据来源
3．内审的目的
4．管理评审
理解：策划和实施管理评审时应考虑的内容（八）改进（一般）识记：组织改进的对象与措施理解：1．组织识别和选择改进的机会
2．不合格和纠正措施通过本章的学习，考生在知识层次上要了解管理体系内部审核的基本概念、 原则和流程，在能力要求方面，考生应能够策划和执行内部审核，并能够根据审核结果提出改进建议。
（一）与审核有关的重要术语（一般）识记：所有与审核有关的术语的定义
（二）审核原则（一般）识记：所有审核原则的定义理解：审核员和审核方案管理人员的要求
（三）管理体系审核的类型（一般）识记：1．内部审核的定义、作用、时机与频次
2．第二方审核的定义与作用
3．第三方审核的定义与作用（四）管理体系审核的特点（一般）识记：管理体系审核的特点（五）管理体系审核的阶段和主要活动（一般）识记：管理体系审核的阶段和主要活动通过本章的学习，考生在知识层次上要掌握审核启动和准备阶段的关键步骤和文档，在能力要求方面，考生应能够制定审核计划、组织审核团队，并进行有效的文件评审。
本章的难点内容为检查表的使用。
（一）确定审核目标、范围和准则（一般）识记：1．审核目标的定义分类
2．审核范围的定义
3．内部审核的审核准则理解：确定审核范围需考虑的因素（二）指定审核组长和组成审核组（一般）识记：1．审核组长及其任务和职责
2．审核员的任务和职责理解：组成审核组需要考虑的因素（三）文件评审（一般）识记：1．文件评审的目的
2．需要评审的文件类型
3．评审文件的关注点（四）编制审核计划（次重点）识记：1．审核路线的分类
2．审核计划的内容
理解：审核计划的编制要求和注意事项（五）审核组工作分配（一般）识记：审核组工作分配内容（六）准备工作文件（次重点）识记：1．准备工作文件的内容
2．检查表的定义与内容理解：1．检查表的作用
2．抽样要注意的问题
3．编制检查表的要点应用：检查表的使用通过本章的学习，考生在知识层次上要理解现场审核的流程和审核报告的编制方法，在能力要求方面，考生应能够执行现场审核活动，并编写清晰、准确的审核报告。
本章难点内容为：评价受审核方管理体系的实施状况及其有效程度。
（一）首次会议（一般）识记：首次会议的目的、内容和程序
（二）收集和验证信息，获得审核证据（一般）识记：信息源理解：收集信息的方法和技巧
（三）形成审核发现（一般）识记：不符合报告的内容理解：1．评审和汇总审核发现的方法
2．严重不符合项与一般不符合项的特征
3．编写不符合报告的要求（四）准备审核结论（重点）识记：审核结论的内容理解：如何准备审核结论应用：如何评价受审核方管理体系的实施状况及其有效程度（五）审核过程中的沟通（一般）识记：1．审核组内部沟通的内容
2．审核组与受审核方沟通的内容（六）末次会议（一般）识记：1．末次会议的要求
2．末次会议的程序
（七）审核报告（一般）识记：审核报告的内容通过本章学习，考生在知识通过本章的学习，考生在知识层次上要掌握审核后续活动的目的、程序和方法，在能力要求方面，考生应能够实施审核后续活动， 包括跟踪纠正措施和验证其有效性。
（一）审核后续活动与审核的关系（一般）识记：审核后续活动内
（二）审核后续活动的目的和重要性（一般）识记：审核后续活动的重要性
（三）审核后续活动的程序和方式（一般）识记：审核后续活动的程序和方式
（四）验证纠正措施的方式和内容（一般）识记：纠正措施的实施情况通过本章的学习，考生在知识层次上要了解内审员的角色、职责和必备能力， 在能力要求方面，考生应能够作为内审员进行独立审核，并持续提升自身的审核能力。
（一）内审员作用（一般）识记：内审员的作用
（二）内审员应具备的能力（次重点）识记：内审员的个人素质理解： 内审员的知识和技能
（三）内审员评价准则建立、评价、实施（一般）识记：内审员评价的三个阶段理解：内审员评价过程
（四）保持并提高内审员的能力（一般）识记：如何保持并提高内审员能力
第三部分
有关说明与实施要求
一、考核的能力层次表述
本大纲在考核目标中，按照“识记”“理解”“应用”三个能力层次规定其应达到的能力层次要求。各能力层次为递进等级关系，后者必须建立在前者的基础上，其含义是：识记：能知道有关的名词、概念、知识的含义，并能正确认识和表述，是低层次的要求。
理解：在识记的基础上，能全面把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有关概念、原理、方法的区别与联系，是较高层次的要求。
应用：在理解的基础上，能运用基本概念、基本原理、基本方法联系学过的多个知识点分析和解决有关的理论问题和实际问题，是最高层次的要求。
二、教材
指定教材：《2015 版 ISO9000 质量管理体系认证》，吴大胜，顾静，薛云， 中国原子能出版社，2017 年版
三、
自学方法指导
1．在开始阅读指定教材某一章之前，先翻阅大纲中有关这一章的考核知识点及对知识点的能力层次要求和考核目标，以便在阅读教材时做到心中有数，有的放矢。
2．阅读教材时，要逐段细读，逐句推敲，集中精力，吃透每一个知识点，对基本概念必须深刻理解，对基本理论必须彻底弄清，对基本方法必须牢固掌握。
3．在自学过程中，既要思考问题，也要做好阅读笔记，把教材中的基本概念、原理、方法等加以整理，这可从中加深对问题的认知、理解和记忆，以利于突出重点，并涵盖整个内容，可以不断提高自学能力。
4．完成书后作业和适当的辅导练习是理解、消化和巩固所学知识，培养分析问题、解决问题及提高能力的重要环节，在做练习之前，应认真阅读教材，按考核目标所要求的不同层次，掌握教材内容，在练习过程中对所学知识进行合理的回顾与发挥，注重理论联系实际和具体问题具体分析，解题时应注意培养逻辑性，针对问题围绕相关知识点进行层次（步骤）分明的论述或推导，明确各层次 （步骤）间的逻辑关系。
四、对社会助学的要求
1．应熟知考试大纲对课程提出的总要求和各章的知识点。
2．应掌握各知识点要求达到的能力层次，并深刻理解对各知识点的考核目标。
3．辅导时，应以考试大纲为依据，指定的教材为基础，不要随意增删内容，以免与大纲脱节。
4．辅导时，应对学习方法进行指导，宜提倡“认真阅读教材，刻苦钻研教材，主动争取帮助，依靠自己学通”的方法。
5．辅导时，要注意突出重点，对考生提出的问题，不要有问即答，要积极启发引导。
6．注意对考生能力的培养，特别是自学能力的培养，要引导考生逐步学会独立学习，在自学过程中善于提出问题，分析问题，做出判断，解决问题。
7．要使考生了解试题的难易与能力层次高低两者不完全是一回事，在各个能力层次中会存在着不同难度的试题。
8．助学学时：本课程共 6 学分，建议总课时 108 学时，其中助学课时分配如下：
章次章节名称学时合计
五、关于命题考试的若干规定
1．本大纲各章所提到的内容和考核目标都是考试内容。试题覆盖到章，适当突出重点。
2．试卷中对不同能力层次的试题比例大致是：“识记”为 30%、“理解”为 40%、“应用”为 30%。
3．试题难易程度应合理：容易、中等、难比例为 3：4：3。
4．每份试卷中，各类考核点所占比例约为：重点占 60%，次重点占 30%，一般占 10%。
5．试题类型一般分为：单项选择题、填空题、简答题、论述题。
6．考试采用闭卷笔试，考试时间 150 分钟，采用百分制评分，60 分合格。
六、题型示例（样题）
一、单项选择题
（本大题共 20 小题，每小题 1 分，共 20 分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将 “答题卡”上的相应字母涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。
1．在质量管理体系持续改进的 PDCA 循环中，“C”代表A．计划 B．执行 C．检查 D．处理
二、填空题
（本大题共 5 小题，每小题 2 分，共 10 分）
21．因果图又被称为图，主要用于分析质量问题的 。
三、名词解释题
（本大题共 4 小题，每小题 3 分，共 12 分）
26．风险
四、简答题
（本大题共 6 小题，每小题 5 分，共 30 分）
30．简述质量管理体系持续改进与质量管理体系审核之间的关系。
五、论述题
（本大题共 2 小题，每小题 14 分，共 28 分）
36．论述如何在一个大型制造企业中有效地推行质量管理体系的持续改进，并阐述可能遇到的障碍及解决措施。
